醫(yī)藥庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)眾所周知,科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在即將頒布的GMP/GSP新規(guī)范中,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,做出了明確規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集?!?在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見,在未來幾年里,我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式,統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。 從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GMP/GSP認證等方面考慮,時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個十分重要地位。
溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo)
(1)符合GSP、GMP認證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
西安華拓測控技術(shù)有限公司多年來一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用,在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗,現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認證的相關(guān)規(guī)定,有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達到GSP、GMP認證的有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認證。
(2)溫濕度監(jiān)測總體要求
采用進口傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計算機應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用,將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時不間斷地通訊有線或無線的方式傳輸給監(jiān)控計算機,實現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理,如查看實時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及永久保存等,并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制,從而實現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化,為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案。某醫(yī)藥企業(yè)自動化立體庫
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